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醫療器械滅菌包裝現狀
在一般情況下,醫療器械產品的滅菌包裝是指產品的初包裝(醫用包裝袋),即直接和產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分;醫療器械滅菌包裝的主要材料是塑料袋(Poly Pouch)、吸塑成型膜(Form-Filled Film)等。醫療器械產品對包裝材料的要求是非常高的,除了滿足常規的保護和隔絕外界環境的基本包裝性能外,更強調材料性能的持續穩定性,以及由滅菌要求延伸而來的和滅菌方式的相適應性、材料的微生物阻隔性和無毒性。
在剛剛結束的 “醫療器械滅菌及包裝專題研討會”上,大多數醫療器械行業的與會者(多數為負責質量和體系認證的質量管理人員)所提及的問題也表明,其所掌握的有關產品的包裝知識是欠缺的。另外,來自政府部門的負責醫療器械企業認證和審核的專業人士也認為企業在這方面的知識是欠缺甚至空白,并表示需要更多的有關滅菌產品的包裝培訓以提高行業內產品的整體包裝水品。
文章地址:index-article_detail_6.html 醫用包裝袋