手機：13851939838
電話：025-85360513
分號：15050563988
13675138788
聯系人：陳女士郵箱：ky10088@163.com
客服QQ：2226975720
419527112
隨著競爭的日益加劇，醫療器械制造商需要把握任何一個機會來增強競爭優勢。包裝是經常被忽略的領域之一。了解并想辦法滿足顧客的需求十分關鍵。掌握包裝技術、國際包裝標準、綠色計劃以及針對用戶需求設計都能幫助器械制造商擴大市場份額。
隨著醫療技術的不斷進步，包裝技術也必須隨之發展，以保護醫療創新成果，并能應對技術進步帶來的新挑戰。由于生物技術、制藥、生物制劑和納米技術的進步，使之彼此不斷融合。發展最快的領域之一是藥劑與醫療儀器的復合產品。
根據醫用包裝袋的調研結果，2004年世界范圍內的藥劑與醫療儀器的復合產品的市場總值約為54億美元，預計它將以13.3%的年均增長率持續上升，至2010年有望達到115億美元。其中最主要的復合產品之一是藥物洗脫支架，預計2010年前，它將以每年11.5%的速度增長。
TIR22:2007側重于描述包裝工程師遇到的具體應用細節。它可以提供深入的細節描述，為負責包裝體系設計和開發但未經過包裝工程設計訓練的工程師提供幫助。在許多中小型器械制造公司，產品開發工程師也需要負責包裝工作。
這個致力于ISO11607:2006一體化的委員會面臨著重重障礙，明確描述醫療包裝的相關術語就是其一。要建立一個獲得國際上廣泛認可的平臺，這項工作極為關鍵。于是，就出現下列4種主要術語定義。這些定義可以極大的促進ISO11607:2006和TIR22:2007的正確使用，具體如下：
包裝系統。無菌屏障系統和保護性包裝的結合。保護性包裝。用于保護無菌屏障系統和內容物，使之從裝配到使用免受破壞的材料結構。預成型無菌屏障系統。在裝袋和最后封口前使用的部分組裝完成的無菌屏障系統。無菌屏障系統。防止微生物進入并允許產品在使用時處于無菌狀態的最小包裝結構。對于特定的手術器械而言，裝入特衛強袋中的托盤可能是用戶喜歡的包裝方式。
大多數的醫療器械包裝工程師都將ISO11607:2006和TIR22:2007視作包裝開發的圣典。醫療器械包裝工程師就設計、材料選擇、滅菌、生產、包裝測試、文檔處理、審核和供應商認證所作的任何一個決定均以ISO11607為基準。
